LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE – Computerized Systems Validation Consultant

Home » Vacatures » LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE – Computerized Systems Validation Consultant

To strengthen the Agidens Life Sciences team in the Netherlands, we are looking for an experienced CSV Consultant. You will monitor the quality of processes, systems, equipment and/or software applications, used for research and production of medicines.

Function

• You develop the validation strategy and carry out validation activities on an R&D site or a production plant (Bio-Tech).
• You prepare ‘high level’ documents (Validation master plans, criticality analysis), protocols and scripts, procedures and reports, up to the final delivery.
• You may be conducted to supervise a team of validation engineers in the execution of validation activities.
• You strictly work according procedures and guidelines.
• You report on the progress of these validation activities to the project manager.

Requirements

• You preferably have at least a master or engineer’s degree in a technical or scientific field, linked to life sciences.
• You have 5 years of experience with computer validation in a GMP environment and you know how to use some of its associated applications (ex.: MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.).
• You have broad/general knowledge on computerized systems and automation (ex.: data security, data exchange, infrastructure, PLC, SCADA, MES-systems, ERP, etc).
• You are familiar with working according GAMP 5, and aware of current insights regarding 21 CFR-part11.
• You are able to work precisely and accurately and in accordance to specific guidelines and rules (ex. GMP, GLP).
• You have good communication skills at different (social) levels.
• You are self-reliant and organized, with a team spirit.
• You have experience with MS Office.
• You express yourself fluently in Dutch and English, oral and written.

Offering

• To work in a dynamic environment where you can give free rein to your inventiveness within a well-defined framework.
• To have the possibility to team up with passionate, quality on technology-driven people.
• To develop yourself in a learning environment that offers the potential for career development.
• To be part of a company culture where respect, knowledge sharing, open mind, allow to strive for excellence.
• In this function you will be based in the region Leiden.

Johan Matthijsse – Senior Validation and Compliance Engineer en Team Lead – Life Sciences

Als leidend figuur ben ik een operationele schakel tussen klant en collega’s. Vaak worden mijn team en ik betrokken bij verscheidene sales projecten om onze expertise te delen a.d.h.v. een goed voorstel voor de klant. (meer…)

"Iedereen heeft respect voor elkaar en we zijn allemaal open-minded."
Johan Matthijsse
Lees meer Alle getuigenissen

De Graafstroom

De Graafstroom is een kaasproducerend bedrijf, waarvan 180 boeren eigenaar zijn. Hun melk wordt op een eerlijke manier verwerkt om een eerlijk eindproduct te verkrijgen: kaas rechtstreeks uit het hart. Als EPC-aannemer, installeerde Agidens een turnkey CIP (Cleaning In Place) installatie in hun fabriek in Bleskensgraaf in Nederland.

Lees meer Alle projecten

Verwante jobs

Bekijk alle vacatures
Life Sciences Consultant
Nederland
Life Sciences
Validation & compliance

Bij Agidens Life Sciences hebben we een missie: de Veiligheid van de Patiënt garanderen! Onze mensen geven hiervoor elke dag met plezier het beste van zichzelf. Lijkt dit voor jou een sterke motivator? Dan ben je misschien avontuurlijk genoeg om…

Ga naar vacature
LIFE SCIENCES – Life Sciences Engineer Oost-Brabant
Nederland
Life Sciences
Automation engineering
E&I engineering
Electrical engineering
Maintenance & Reliability
Operational excellence
Process engineering
Project management
Validation & compliance

Agidens Life Sciences blijft groeien en kijkt volop uit naar nieuw talent! Ben jij al een aantal jaar werkzaam, en heb je de wens om in de Life Sciences industrie aan de slag te gaan? Dan is dit een mooie…

Ga naar vacature
LIFE SCIENCES – Talent Acquisition Officer
Nederland
Life Sciences
Automation engineering
E&I engineering
Electrical engineering
HR
Maintenance & Reliability
Process engineering
Validation & compliance

Agidens is een internationaal georiënteerd ingenieursbureau dat werkzaam is binnen verschillende industrieën. Agidens Life Sciences richt zich specifiek op het uitvoeren van projecten binnen de Life Sciences industrie. Om de groei van Agidens Life Sciences voort te zetten, zijn we…

Ga naar vacature
LIFE SCIENCES AUTOMATION E&I – Junior E&I Engineer
Nederland
Life Sciences
E&I engineering

Do you want to work on projects in the pharmaceutical industry? Do you want to strive for progress and help to build a better future? Did you just finish your bachelor or master in electrical engineering? Then you might be…

Ga naar vacature
Ontvang nieuwe vacatures hot off the press!
Heb je een vraag of wil je meer weten over deze vacature?

Wil je samen met ons groeien?

Ben je ingenieur of ingenieus? Dan krijg je bij Agidens alle mogelijkheden om jouw talenten te ontplooien. We zijn een innovatief bedrijf dat voortdurend op zoek is naar gemotiveerde medewerkers met een hart voor technische uitdagingen. Je komt terecht in een dynamische werkomgeving waar je verder kan groeien. Wil jij vooruitgang maken?

Bekijk onze vacatures